Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])__

Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])

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Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])

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该药品需接受额外监控。这使得能够快速识别新的安全见解。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告副作用的信息，请参阅第 4.8 节。1.药品名称 Vaxzevria TM 注射用混悬液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2.定性和定量组成多剂量小瓶，含有 10 剂 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）包含：编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的黑猩猩腺病毒（ChAdOx1-S）*（COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])），不少于 2.5 x 108 感染单位 (IU) * 在转基因人胚胎肾 293 (HEK) 细胞中并通过重组 DNA 技术生产。本产品含有转基因生物（GMO）。已知效果的赋形剂每剂（0.5 毫升）约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。3.药物形式注射用混悬液（注射剂）。悬浮液呈无色至微褐色，清澈至微浑浊，pH 值为 6.6。4.临床特点 4.1 使用指征 Vaxzevria 适用于 18 岁及以上人群的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。4.2 剂量和给药方法剂量 18 岁及以上人士 Vaxzevria 的主要疫苗接种系列包括两剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂接种后 4 至 12 周（28 至 84 天）内接种（见第 5.1 节）。

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